Regulaciones y leyes que pueden aplicarse durante una pandemia

Durante una pandemia, ciertos poderes legales, políticas y regulaciones pueden aplicarse y servir como base para que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados Unidos tome acción.

Ley de Servicios de Salud Pública

La Ley de Servicios de Salud Pública (PHS) forma la base del poder legal del HHS para responder ante emergencias públicas al autorizar al Secretario del HHS a tomar medidas clave, tales como liderar todas las acciones federales médicas y de salud pública en respuesta a una emergencia, declarar una emergencia de salud pública, ayudar a los estados a atender las emergencias de salud, mantener la Reserva Nacional Estratégica y controlar las enfermedades contagiosas. La Ley de PHS fue enmendada por la Ley de Preparación ante Pandemias y todo Tipo de Amenazas (PAHPA) de 2006 y la Ley de Reautorización ante Pandemias y todo Tipo de Amenazas (PAHPRA) de 2013.

Emisión de declaraciones

Según la Ley Robert T. Stafford de Socorro en Desastres y Asistencia en Emergencias, the President may declare an emergency at the request of the Governor of an affected State, or a Chief Executive of an affected Indian Tribe.  The president can also declare an emergency without a Gubernatorial request if the primary responsibility for response rests with the Federal Government in order to provide expedited Federal assistance and support necessary.

El Secretario del HHS puede determinar, según la sección 319 de la ley PHS que una enfermedad o un trastorno representa una emergencia de salud pública; o que existe de alguna otra manera una emergencia de salud pública, incluidos brotes importantes de una enfermedad infecciosa o ataques bioterroristas. Following a section 319 declaration, the Secretary can take many actions during an influenza pandemic, including making grants; entering into contracts; and conducting and supporting investigations into the cause, treatment, or prevention of the disease or disorder, and waiving or modifying certain Medicare, Medicaid, Children's Health Insurance Program (CHIP) and Health Insurance Portability Accountability Act (HIPAA) requirements. Estas exenciones o modificaciones se permiten según la sección 1135 de la Ley de Seguro Social para asegurar que durante una emergencia de salud pública esté disponible la cantidad suficiente de servicios y suministros de atención médica.

Según la Ley de Preparación para Emergencias y Preparación del Público (PREP, por sus siglas en inglés) de la Ley PHS, el Secretario del HHS también está autorizado a emitir una declaración sobre la Ley PREP que provee inmunidad para la responsabilidad (excepto por conducta impropia deliberada) en el caso de demandas por pérdida provocada por, generada por, relacionada con o resultante de la administración o uso de las contramedidas ante las enfermedades, amenazas y condiciones identificadas por la Secretaría como un riesgo presente o creíble de futura emergencia de salud pública, para entidades e individuos que participan en el desarrollo, la fabricación, las pruebas, la distribución, la administración y el uso de dichas contramedidas. Una declaración de la Ley PREP es diferente y no depende de otras declaraciones de emergencia.

Visite el sitio web de la Oficina del Secretario para Preparación y Respuesta (ASPR) del HHS para obtener una visión integral de los poderes legales, las políticas y los comités del HHS para responder ante emergencias de salud pública. Lea las "Preguntas y respuestas sobre las declaraciones de emergencia de salud pública" y las "Preguntas frecuentes sobre la Ley PREP" para obtener más información acerca de las autoridades legales del Secretario del HHS.

Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) es la base de la autoridad y responsabilidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con el fin de proteger y fomentar la salud pública al garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos y dispositivos médicos; y garantizar la seguridad del suministro de alimentos de nuestra nación, entre otras cosas. La sección 564 de la Ley FD&C autoriza al Secretario del HHS a declarar una emergencia mediante la autorización de uso de emergencia (EUA) de contramedidas médicas (MCM, en inglés) durante las emergencias de salud pública. Cuando se declara una EUA, el Comisionado de la FDA puede autorizar (a) el uso de un producto médico no aprobado (por ej., medicamento, vacuna o dispositivo de diagnóstico) o (b) el uso no autorizado de un producto médico aprobado durante una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir una enfermedad o afección grave —o que ponga en riesgo la vida— ocasionada por un agente químico, biológico, radiológico o nuclear (CBRN, en inglés). Por ejemplo, durante la la pandemia de influenza H1N1 del 2009, la FDA aprobó el uso de emergencia de antivirales para algunos pacientes y entornos de atención médica.

Una declaración de EUA solo se puede realizar si se cumplen ciertos criterios legales y, además, cuando existe evidencia científica disponible que respalda el uso durante una emergencia médica. A fin de obtener más información, visite las siguientes páginas web de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

• Marco legal, regulatorio y de políticas de contramedidas médicas (MCM) de la FDA
• Poderes para el uso de medidas de emergencia de la FDA
• Preguntas y respuestas sobre PAPHRA de la FDA para los interesados en la preparación y respuesta de salud pública
• Poderes para el uso de emergencia de productos médicos y poderes relacionados de la FDA (abril del 2016)
• Uso de emergencia de un medicamento biológico o en etapa investigativa de la FDA

Aislamiento y cuarentena

Según la sección 361 de la Ley PHS, el Secretario del HHS está autorizado a tomar medidas para evitar que enfermedades contagiosas de países extranjeros entren y se propaguen por Estados Unidos y entre los estados. El poder para llevar a cabo estas funciones diariamente se delega a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), División de Migración Global y Cuarentena. Más información acerca de los poderes legales para aislamiento y cuarentena está disponible en la página web de Cuarentena y aislamiento de los CDC.