Pruebas para detectar los virus de la influenza
Tabla: Métodos de pruebas de detección del virus de la influenza
Método1 | Tipos detectados | Muestras aceptables2 | Duración de la prueba | Certificado por la CLIA3 |
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Pruebas de diagnóstico rápido de la influenza4 (detección de antígenos) | A y B | Hisopado NP5, aspirado o lavado, hisopado nasal, aspirado o lavado, hisopado faríngeo | <15 min. | Sí/No |
Ensayo molecular de detección rápida [detección de ácido nucleico o ARN viral de la influenza] | A y B | Hisopado NP5, hisopado nasal | <20 minutos6 | Sí/No6 |
Tinción de anticuerpos por inmunofluorescencia directa (DFA) o indirecta (IFA) [detección de antígenos] | A y B | Hisopado o lavado NP4, lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal | 1-4 hrs. | No |
RT-PCR7 (singleplex y multiplex; en tiempo real y otro basado en el ARN) y otros ensayos moleculares [detección de ácido nucleico o ARN viral de la influenza] | A y B | Hisopado NP5, hisopado de garganta, lavado NP5 o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo | Varía (1 a 8 horas, varía según la prueba) | No |
Cultivo celular rápido (tubos de ensayo; mezclas celulares; produce virus vivos) | A y B | Hisopado NP5, hisopado faríngeo, NP5 o lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo; (especímenes en VTM8) | 1-3 días | No |
Cultivo viral en células y tejidos (convencional; produce virus vivos) | A y B | Hisopado NP5, hisopado faríngeo, NP5 o lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo; (especímenes en VTM8) | 3-10 días | No |
- No se recomiendan las pruebas serológicas (detección de anticuerpos) para el diagnóstico de rutina de pacientes y no se puede informar el manejo clínico. Un solo espécimen de suero para determinar la serología de la influenza estacional no es suficiente para la interpretación y no debería tomarse. La prueba serológica para la detección de anticuerpos para los virus de la influenza estacional es útil en los estudios de investigación y requiere la toma a tiempo de especímenes de suero de fase aguda y convaleciente como también la prueba de pares de suero en laboratorios de salud pública o de investigación especializados.
- Los especímenes clínicos aprobados varían según la prueba para el diagnóstico de la influenza. Consulte las instrucciones de empleo del fabricante sobre los especímenes clínicos aprobados para cada prueba. Ref: Leland, et al. 2007, Clin Micro Rev 20: 49-78. Las muestras respiratorias aprobadas varían en ensayos de influenza autorizados por la FDA.
- Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) de 1988 http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
- Cromatografía y/o inmunoensayos de flujo lateral basado en fluorescencia y en la membrana. Algunas pruebas de diagnóstico rápido de la influenza aprobadas utilizan un dispositivo lector analizador.
- NP = nasofaríngeo
- Las pruebas moleculares rápidas pueden arrojar resultados en alrededor de 20 minutos. Alere i Influenza A&B fue aprobada por la FDA para usar con hisopados nasales (directo) y NP o hisopados nasales en VTM y aprobada por la CLIA para usar con hisopados nasales (directo) solamente. Roche Cobas Influenza A/B fue aprobado por la FDA y la CLIA para usar con hisopados nasofaríngeos solamente.
- Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, incluidos los sistemas de pruebas autorizados por la FDA, las pruebas de laboratorio de referencia con ASR o reactivos desarrollados en laboratorio. Algunas pruebas moleculares aprobadas pueden arrojar resultados en alrededor de 60 a 80 minutos.
- VTM = medios de transporte viral
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- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Centro Nacional de Vacunación y Enfermedades Respiratorias (NCIRD, por sus siglas en inglés)
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